Introdução do produto
A citicolina sódica (CDP-colina) é um ingrediente farmacêutico ativo (API) de alta-pureza amplamente utilizado em formulações farmacêuticas neurológicas, de aprimoramento cognitivo e neuroprotetoras.
INFORMAÇÕES DO PRODUTO
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Nome do produto |
Citicolina sódica (CDP-colina) |
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Número CAS |
987-78-0 |
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Fórmula Molecular |
C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ |
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Peso molecular |
488,32g/mol |
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Aparência |
Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado |
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Ensaio (HPLC) |
Maior ou igual a 98% (típico 98,0%–100%) |
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Nota |
Grau Farmacêutico / USP |
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Prazo de validade |
24 meses (armazenamento selado, fresco e seco) |
PERFIL DO FABRICANTE
Xi'an Ruichi Biotecnologia Co., Ltd.
Fabricante de API-com certificação GMP
Instalação de produção de 26.700 m² (40 mu)
Sistemas de reatores: 200L – 5000L
Capacidade mensal: até 10 toneladas
Equipe de P&D e controle de qualidade com 20+ anos de experiência
Sistema completo de rastreabilidade de lote
Em conformidade com as normas ISO 9001:2015 e HACCP
ESPECIFICAÇÃO DE CONTROLE DE QUALIDADE (PADRÃO COA)
Cada lote é testado sob sistemas GMP e ISO validados.
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Item de teste |
Especificação |
Resultado |
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Ensaio (HPLC) |
98.0%–100% |
98.15% |
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Aparência |
Pó fino branco |
Em conformidade |
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Odor |
Característica |
Em conformidade |
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Tamanho da malha |
100% passa malha 100 |
Em conformidade |
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Perda na secagem |
Menor ou igual a 0,5% |
0.39% |
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Resíduo na ignição |
Menor ou igual a 0,1% |
Em conformidade |
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Metais Pesados |
Menor ou igual a 0,002% |
Em conformidade |
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Impurezas Orgânicas Voláteis |
Atende aos requisitos |
Em conformidade |
ESPECIFICAÇÃO MICROBIOLÓGICA
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Teste |
Especificação |
Resultado |
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Contagem total de placas |
<1000 cfu/g |
82 UFC/g |
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Levedura e Molde |
<100 cfu/g |
Negativo |
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E. coli |
Ausente |
Em conformidade |
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Salmonela |
Ausente |
Em conformidade |
MECANISMO DE AÇÃO
A citicolina apoia a função cerebral através de múltiplas vias biológicas:
Suporte à síntese de fosfolipídios
Aumenta a produção de fosfatidilcolina, essencial para a integridade da membrana neuronal e reparo celular.
Regulação de neurotransmissores
Suporta a síntese dos principais neurotransmissores:
Acetilcolina → Memória e aprendizagem
Dopamina → Motivação e função cognitiva
Norepinefrina → Atenção e estado de alerta
Suporte à Função Cognitiva
Suporta:
Retenção de memória
Clareza mental
Desempenho de foco e atenção
APLICAÇÕES
Aplicações Farmacêuticas
Suporte à recuperação pós{0}}AVC isquêmico: apoia o reparo neuronal e a recuperação funcional após AVC isquêmico, ajudando a melhorar os déficits motores e cognitivos.
Reabilitação de lesão cerebral traumática (TCE): Promove a regeneração da membrana neuronal e a restauração de neurotransmissores para auxiliar na recuperação cognitiva e neurológica após lesão cerebral.
Demência vascular e comprometimento cognitivo leve (MCI): Apoia o metabolismo cerebral e a função colinérgica para ajudar a retardar o declínio cognitivo e melhorar a memória e a função executiva.
Proteção do nervo óptico-relacionada ao glaucoma: apoia o metabolismo e o reparo das células do nervo óptico, ajudando a reduzir a progressão dos danos nervosos associados ao glaucoma.
Aplicações Nutracêuticas
Formulações de aprimoramento cognitivo: Melhoram o desempenho geral do cérebro, apoiando a capacidade de aprendizagem e a eficiência do processamento mental.
Suplementos de suporte à memória: promovem a formação e a recuperação da memória, ajudando a melhorar o declínio da memória-relacionado à idade ou ao estresse-.
Produtos anti-fadiga e alívio da confusão mental: apoiam o metabolismo energético do cérebro para reduzir a fadiga mental e melhorar a clareza e o estado de alerta.
EMBALAGEM E ENVIO
Opções de embalagem
Sacos de papel alumínio a vácuo de 1kg / 5kg (à prova de umidade e luz)
Tambores de fibra de 25 kg (fornecimento industrial a granel)
Revestimento interno de PE de camada dupla-para estabilidade
Embalagem OEM/marca própria disponível
Métodos de envio
DHL/FedEx/UPS/TNT/EMS (entrega expressa)
Frete aéreo (pedidos médios)
Frete marítimo (frete-eficiente em termos de custo a granel)
CERTIFICAÇÕES E SISTEMA DE QUALIDADE
Sistema de fabricação certificado GMP
Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015
Sistema de conformidade de segurança alimentar HACCP
Sistema completo de rastreabilidade de lote
Testes-de terceiros (SGS/Eurofins disponíveis mediante solicitação)
APOIO REGULATÓRIO E À EXPORTAÇÃO
COA fornecido para cada lote
MSDS disponível
Suporte completo à documentação de exportação
Documentos de desembaraço aduaneiro incluídos
Suporte de conformidade para os mercados da UE/Ásia/Américas
Suporte ao Código HS disponível mediante solicitação
SERVIÇOS OEM/ODM
Fornecemos soluções flexíveis para marcas farmacêuticas e nutracêuticas globais:
- Graus de pureza personalizados (98%–99%+)
- Design de marca própria e embalagem
- Pacote de documentação regulatória (COA/MSDS/Especificações)
- Suporte à formulação finalizada
- MOQ flexível a partir de amostra de 1kg
Perguntas frequentes
P: Quais métodos de pagamento você aceita?
R: Aceitamos T/T, L/C à vista para pedidos em grandes quantidades e PayPal ou Western Union para pedidos de amostra.
P: Quais termos comerciais você apoia?
R: Apoiamos EXW, FOB, CFR e CIF dependendo dos requisitos do cliente.
P: Qual é o seu MOQ?
R: O MOQ é de 1kg para amostras e 25kg para pedidos em grandes quantidades com suporte flexível de cooperação-de longo prazo.
P: Qual é o seu prazo de entrega?
R: As amostras são enviadas dentro de 3 a 5 dias e os pedidos em grandes quantidades dentro de 7 a 15 dias úteis após o pagamento.
P: Como você garante a qualidade do produto?
R: Cada lote é testado sob sistemas GMP e ISO com análise completa de HPLC, microbiológica e metais pesados.
P: Vocês fornecem COA e MSDS?
R: Sim, COA, MSDS e folhas de especificações completas são fornecidas para cada remessa de lote.
P: Quais opções de embalagem estão disponíveis?
R: Oferecemos sacos de folha a vácuo de 1kg / 5kg e tambores de fibra de 25kg com forros internos duplos de PE.
P: Quais certificações você possui?
R: Somos certificados GMP e cumprimos os sistemas de qualidade ISO 9001:2015 e HACCP.
P: Você pode oferecer suporte a OEM/marca própria?
R: Sim, oferecemos serviços completos de OEM/ODM, incluindo embalagem, rotulagem e suporte de documentação.
P: Como você envia produtos?
R: Enviamos via DHL, FedEx, UPS, TNT, EMS e também oferecemos suporte para frete aéreo e marítimo.
P: Você pode garantir a consistência do lote?
R: Sim, usamos GMP rigorosos em-controles de processos e sistemas de produção validados para fins de consistência.
P: Vocês oferecem testes-de terceiros?
R: Sim, os testes SGS ou Eurofins podem ser organizados mediante solicitação do cliente.
P: Para quais mercados você exporta?
R: Fornecemos para Ásia, Europa e América do Sul em total conformidade regulatória.
P: Quais documentos são fornecidos para desembaraço aduaneiro?
R: Fornecemos COA, MSDS, fatura, lista de embalagem e toda a documentação de exportação necessária.
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