Pó de Tudca de ácido tauroursodeoxicólico (TUDCA)

TUDCA é um derivado de ácido biliar com 99% de grau-de ensaio, fornecido como um pó cristalino branco, produzido sob condições controladas por GMP-para uso em pesquisas laboratoriais, desenvolvimento de API e fabricação de formulações de produtos direcionados ao fígado-.

Usado em laboratórios de pesquisa de doenças hepáticas para avaliar a resposta ao estresse dos hepatócitos e a estabilidade do metabolismo dos ácidos biliares sob condições experimentais controladas.
Usado no desenvolvimento de modelos de doenças metabólicas e de DHGNA, apoiando o acúmulo de lipídios e a simulação de lesões hepáticas em estudos pré-clínicos.
Usado em programas farmacêuticos de triagem de API, para avaliar a estabilidade de derivados de ácidos biliares e seleção de compostos em pipelines iniciais de medicamentos.
Usado em fábricas OEM de nutracêuticos, como matéria-prima para linhas de produção de cápsulas de suporte hepático e formulações de comprimidos.
Usado em projetos CRO/CDMO, para validação de estresse ER e via de apoptose em fluxos de trabalho de pesquisa bioquímica.

Cada lote é liberado somente depois de passar por um sistema de controle de qualidade de vários-estágios:

• Verificação de matéria-prima:Correspondência de impressão digital HPLC com o padrão de referência antes do lançamento da produção.
• No-controle do processo:Intermediários de reação amostrados em estágios de síntese fixos para confirmar a conclusão da conversão.
• Controle final do ensaio:Análise quantitativa por HPLC para manter 99% ±1% de consistência do ensaio.
• Perfil de impurezas:Triagem LC-MS para controlar impurezas não identificadas dentro de menos ou igual a 0,5%.
• Testes de estabilidade físico-química:Umidade, teor de cinzas e rotação óptica foram verificados quanto à consistência do lote.
• Sistema de liberação:Somente os lotes que passarem pela revisão completa de CQ + COA + auditoria de rastreabilidade de lote serão liberados para envio.

Cada lote é rastreável por um número de lote de produção exclusivo vinculado a um registro analítico completo.

Instalação de produção-compatível com GMP e ambiente de síntese controlado

• Sistema de gestão de qualidade certificado ISO 9001:2015
• Linhas de produção de reatores industriais 200L–5000L
• Processo de síntese de parâmetros fixo para reprodutibilidade em lote
• Sistema completo de rastreabilidade da matéria-prima-ao{1}}produto acabado
• Capacidade de fornecimento estável desde pedidos em quilogramas até pedidos em escala de toneladas

Alinhamento de conformidade opcional: ICH Q7/padrões internos de fabricação de-nível farmacêutico

Apoiamos a personalização estruturada para compradores industriais:

• Graus de pureza:98% / 99% / Maior ou igual a 99,5% de atualização de nível farmacêutico-
• Especificações de partículas:Padrão cristalino/micronizado/formulação-pó pronto
• Formatos de embalagem:Embalagem industrial a granel de 1kg / 5kg / 10kg / 25kg
• Formulário de fornecimento:Fornecimento de formulação pré{0}}misturada de ingrediente ativo único/OEM
• Opções de rotulagem:Etiqueta de exportação neutra/marca própria/rotulagem rastreável anti-falsificação
• Pacote de documentação:Relatório COA/MSDS/HPLC/dados de estabilidade/arquivo de suporte regulatório

O produto é embalado em sacos internos de folha de alumínio-selados a vácuo ou em tambores de HDPE e, em seguida, colocado em caixas de exportação-à prova de umidade e resistentes a impactos-com reforço paletizado (carga padrão de 20 a 25 kg); a remessa global está disponível via DHL, FedEx, consolidação de frete aéreo ou transporte marítimo de contêineres com sistemas de proteção anti-umidade e anti{6}}danos.

Cada remessa pode ser suportada com:

• Certificado de Análise (COA) por lote
• Ficha de dados de segurança de materiais (MSDS)
• Relatório de cromatograma HPLC
• Relatório de perfil de impurezas de LC-MS
• Registro completo de rastreabilidade de lote

Documentação de conformidade de exportação para desembaraço aduaneiro

Quantidade mínima de pedido:1kg
Disponibilidade de amostra:Disponível para avaliação pré-de envio
Tempo de espera:1–3 dias (estoque) / 7–15 dias (lotes de produção)
Modelos de fornecimento:Compra spot/contrato-de longo prazo/contrato de fornecimento OEM

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